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聯生藥 (6471) 宣布,已向衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA) 提交愛滋病治療創新抗體 UB-421 三期臨床試驗,預計今年第 2 季試驗啟動。

聯生藥表示,UB-421 應用於取代雞尾酒療法 (抗反轉錄病毒療法) 的二期臨床試驗已完成,試驗結果良好,延續二期臨床試驗設計,本次三期臨床試驗將於穩定接受雞尾酒療法的愛滋病患評估以 UB-421 取代原本抗愛滋療法的安全性、耐受性與療效。

聯生藥指出,此次臨床試驗之療程設計為 25 mg/Kg,兩週施打一次,並將施打藥物期間由二期臨床的 16 週延長至 24 週,共施打 12 劑,並規劃於今年申請多國多中心的三期臨床試驗,全力展開 UB-421 的國際臨床發展。

聯生藥表示,UB-421 第三期臨床試驗預計於 TFDA 核准後 2 年內完成,惟實際時程將依執行進度調整,第三期臨床試驗完成後,將向 TFDA 提出新藥查驗登記審查 (NDA)。

聯生藥拍賣強調,新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。



下面附上一則新聞讓大家了解時事

為迎接新年的來到,《二○一七維也納新年音樂會》(一)日在奧地利隆重登場,並透過衛星直播,全球將有超過九十個國家同步轉播這場活動;台中市政府也在圓滿戶外劇場的大螢幕進行同步轉播,服務廣大的愛樂朋友,副市長林依瑩也與現場民眾一起零時差欣賞這場音樂饗宴。

林副市長表示,很出清特賣開心二○一七年的第一個夜晚,在月亮星空下聆聽這場國際著名的音樂。由於《維也納新年音樂會》門票一張約要價九百歐元,她笑稱大家只要進場,就現賺新台幣三萬元。

新聞局表示,《維也納新年音樂會》是奧地利超過半世紀的新年傳統,今年首次由卅六歲的委內瑞拉青年指揮家古斯塔沃?杜達美站上金色大廳的指揮台經典,成為第十六位執棒《維也納新年音樂會》的指揮家,也是年紀最輕一位。

這場音樂盛典在台灣同步轉播已超過十五年,可說是元旦最重要的指標性音樂活動。

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